近日,松力生物“用于组织再生的亲水性静电纺生物复合支架材料及其制法与应用”在美国获得专利授权,引起业内高度关注。一方面,这代表中国的生物技术逐渐走在世界前沿,另一方面,本项专利与以往的单项生物产品或技术不同,获得的是“平台技术”专利,打开了千亿级的蓝海市场,该平台技术一旦落地应用,将惠及世界各地人民。
生物技术的
中国力量崛起
据了解,中国原创的生物材料技术(平台性的)能拿到美国专利的案例屈指可数。此前,我国生物医用材料产业规模大、起步晚、发展不均,2017年规模近2000亿元,年增长率超过15%,但近70%的成熟产品依赖进口。面对大而不强的局面,我国大幅加强科技创新支持力度,有效推进关键技术突破。
20世纪 90年代初期,现任上海松力生物技术有限公司(简称“松力生物”)总经理的何红兵,作为国内最早一批致力于生物材料的科研人员,远赴奥地利和日本等发达国家,潜心研究组织工程和生物外科学。1995年,他首创用于人体的第一代动物源性纤维蛋白胶,享誉国际生物材料界。之后他带着自主研发的成果回国创业,将该技术转化为成熟产品。
2002年,何红兵成立松力生物,先后研发了速溶型纤维蛋白胶(创恤封R)、软组织诱导性生物材料系列产品(外科生物补片、可再生人工韧带)等一批高壁垒创新产品。何红兵看到了国内外生物技术的差距,在外科领域从业多年的他,想让更多的生物技术能够切实解决外科领域的痛点,减少患者的痛苦。而他更想让中国的生物技术也能被国际认可。经过十几年的努力,这一梦想正在实现,此次松力生物的平台技术获得美国专利不仅是一个企业的创新,更是中国生物医药技术新生力量之崛起。正所谓厚积薄发,据悉,本次松力生物在美国获得专利的这项平台技术从研发到获得美国专利用时15年,从申请到获得美国专利将近6年时间。
这项专利之所以引起轰动,一方面是其平台技术不仅是中国原创,更是世界首创,得到美国专利局认可,做成的材料在动物实验中能够诱导再生出自身的组织,包括骨骼肌、血管,跟腱等膜状、管状、索状等不同形态,在不同部位再生出相应的组织结构,恢复人体组织的正常功能。
目前,该平台技术已有第一个高强度产品获准上市,多个产品在临床试验。另一重磅产品用于肩袖部位,动物试验中显现了非同寻常的效果,这是松力生物在临床转化上的另一个里程碑。
跑马圈地
打开千亿级市场蓝海
现代生物技术迅猛发展,取得了一系列重要进展和重大突破,并加速向应用领域演进。在这一战略技术领域,以发达国家为主的各国政府纷纷制定国家战略,加速抢占生物技术的制高点,加快推动生物技术产业革命性发展的步伐。美国、德国、日韩纷纷推出相关的生物经济政策,推动本国生物技术的发展。
何红兵表示,生物技术领域市场巨大、前景广阔,近两年中国也在大力推动。
松力生物拿到这个平台技术的美国专利,就意味着在国际舞台就可以和世界级的生物医药接轨,同台竞技,进入到世界生物材料再生领域,也实现了跑马圈地,开启了一个千亿级的市场。何红兵表示,未来松力生物将不断耕耘,主动地开拓全球市场,寻求全球的合作,将这项专利平台技术发扬光大,造福于更多人群。
纵向深耕核心技术
横向扩张应用
对于生物技术公司来说,人才、技术永远是核心竞争力。松力生物的核心团队多数具备国际化素质,很多从发达国家留学归来。松力生物也与中国工程院院士张兴栋等资深专家深入合作。
何红兵说:“这么多年的研究、技术成果和人才团队就是我们最核心的竞争力。必须打造专业的核心竞争壁垒,才能成为世界大品牌。”
2018年,松力生物在国内取得了重要的临床成果。松力生物的“可诱导韧带再生的高强度植入物系统的研发”项目获得2018年度国家重点研发计划项目;“生物医用材料研发与组织器官修复代替”重点专项获得中央财政经费支持;创新医疗器械“外科生物补片”注册临床试验研究获上海市2018年度“科技创新行动计划”生物医药领域科技支撑项目支持;获得国家药品监督管理局批准创新产品“复合疝修补补片”的注册等。
对于接下来的布局,何红兵总结为专利布局。“不断地强化核心竞争力,我们在这个平台上会形成‘专利族’,不是说靠一个专利,而是若干专利,后面我们还将在每一大类上申请,形成不同的专利。专利布局很重要,以前是单独一款产品,以产品为导向,现在是一个平台技术,以专利布局的技术和商业为导向,未来全方位的深耕发展公司,深耕这个技术在临床上面的成果转化,纵向深耕核心技术,横向扩张应用。”何红兵告诉记者。
此外,获得本次专利后何红兵更加认识到专利保护的重要性,在他看来,中国也应该加强知识产权保护,才能让更多的“中国原创”公平竞争,走向国际,走向更广阔的市场。
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